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Dispositivi medici “in house” regolamenti 2017/745 e 746, linee guida

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Segnalate dal Ministero della Salute il 19 gennaio 2023 le linee guida
Medical Device Coordination Group MDCG 2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746.

Riguardano l’applicazione uniforme degli articoli 5 paragrafo 5 dei due regolamenti: Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispostivi medici e il Regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro.

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